Proizvodnja medicinskih elektroda uključuje mnoge kontrolirane procese.

Materijali se pretvaraju, slojevi se sastavljaju, može se nanositi hidrogel, komponente se režu i spajaju, a gotovi proizvodi se provjeravaju prije puštanja u promet.

Ali inspekcija samo govori proizvođačima što se dogodilo s proizvodom u određenom trenutku.

Za proaktivniji pristup, proizvođači također mogu pratitikako se ponaša sam proces proizvodnje.

Ovdje se nalazi statistička kontrola procesa, poznatija kaoSPC, može igrati važnu ulogu.

Umjesto da čeka da gotov proizvod ispadne izvan specifikacije, SPC koristi proizvodne podatke kako bi lakše identificirao promjene, trendove i neobične varijacije dok je proces u tijeku.

Za proizvodnju jastučića medicinskih elektroda, ovo može pružiti još jedan sloj vidljivosti procesa.

Statistička kontrola procesa koristi mjerenja prikupljena tijekom proizvodnje kako bi razumjela kako se proces ponaša.

Umjesto promatranja pojedinačnih mjerenja zasebno, proizvođači mogu ispitivati ​​podatke tijekom vremena.

Na primjer, zamislite proizvodni proces u kojem se mjerljiva karakteristika povremeno bilježi.

Jedno mjerenje može izgledati normalno.

Ali ako se nekoliko uzastopnih mjerenja postupno kreće u jednom smjeru, taj obrazac može pružiti korisne informacije o procesu.

SPC pomaže proizvođačima razlikovati između:

• Očekivana varijacija procesa
• Neobična varijacija
• Trendovi
• Smjene
• Potencijalna nestabilnost procesa

Cilj nije samo prikupiti više brojeva.

To je zapretvoriti proizvodne podatke u korisne informacije o ponašanju procesa.

Jastučići za medicinske elektrode sadrže više koraka proizvodnje, a svaki proces može uvesti varijaciju.

Ovisno o proizvodu i procesu, proizvođači mogu pratiti karakteristike koje se odnose na:

• Dimenzije
• Pozicioniranje materijala
• Poravnanje slojeva
• Učinak rezanja
• Primjena hidrogela
• Spajanje ili montaža
• Ostale mjerljive karakteristike procesa

Konkretni parametri koji se prate trebaju biti određeni dizajnom proizvoda i proizvodnim procesom.

Važan princip je dane mora svaki mjerljivi parametar postati SPC parametar.

Dobro praćenje procesa usmjerava pozornost na karakteristike koje su značajne za performanse proizvoda ili stabilnost procesa.

Jedna od najvećih razlika između tradicionalne inspekcije i SPC-a je način na koji se podaci tumače.

Razmotrite dva pojednostavljena scenarija proizvodnje.

Scenarij A

Mjerenja ostaju relativno stabilna oko očekivanog središta procesa.

Scenarij B

Mjerenja ostaju unutar specifikacije, ali se postupno kreću u jednom smjeru tijekom vremena.

Ako se uzmu u obzir samo ograničenja specifikacije, obje se situacije mogu činiti prihvatljivima.

Ali iz perspektive-kontrole procesa, Scenarij B zaslužuje pozornost.

Proces može pokazivati ​​znakove promjeneprije nego što proizvod stvarno postane nesukladan.

Ovo je jedan od razloga zašto SPC može biti koristan.

Pomaže proizvođačima gledati dalje od:

"Je li ovaj proizvod prihvatljiv?"

a također pitaj:

"Ponaša li se proces prema očekivanjima?"

Prije učinkovite upotrebe SPC-a, proizvođači moraju razumjeti odakle mogu doći varijacije.

Na varijacije proizvodnje mogu utjecati mnogi čimbenici, uključujući:

Materijali

Različite serije materijala mogu imati mjerljive razlike unutar svojih prihvaćenih zahtjeva.

Oprema

Postavke stroja, mehaničko stanje ili radni uvjeti mogu utjecati na učinak procesa.

Alati

Stanje i poravnanje alata mogu utjecati na procese pretvorbe ili rezanja.

okoliš

Određeni proizvodni procesi mogu biti osjetljivi na uvjete okoliša.

Ljudski faktori

Postupci postavljanja, promjene i ručne operacije mogu uvesti varijacije.

Postavke procesa

Promjene radnih parametara mogu utjecati na dobiveni proizvod ili međumaterijal.

Ovo se ponekad sažima korištenjem konceptaOkvir 5M1E:

• Čovjek
• Stroj
• Materijal
• metoda
• Mjerenje
• okoliš

Svrha nije pretpostaviti da svaka varijacija ima isti uzrok.

Treba pružiti strukturirani način za istraživanje odakle mogu nastati promjene procesa.

Praktični SPC sustav može se promatrati kao kontinuirani ciklus:

Mjeri → Snimi → Analiziraj → Istraži → Poboljšaj → Ponovno prati

1. korak: izmjerite

Relevantna karakteristika se mjeri prema utvrđenoj metodi.

Korak 2: Snimite

Rezultat se bilježi zajedno s odgovarajućim informacijama o proizvodnji.

Korak 3: Analizirajte

Podaci se pregledavaju radi uzoraka, varijacija, pomaka ili drugih signala.

Korak 4: Istražite

Ako se identificira neobičan uzorak, proizvodni tim istražuje moguće uzroke.

Korak 5: Poboljšajte

Gdje je to prikladno, provode se korektivne ili preventivne radnje.

Korak 6: Ponovo nadgledajte

Proces se nastavlja nadzirati kako bi se utvrdilo je li promjena proizvela željeni rezultat.

To čini SPC kontinuiranim procesom, a ne jednokratnom kvalitetnom aktivnošću.

Ova je razlika važna kada se govori o SPC-u.

Granice specifikacijeopišite što proizvod ili proces treba zadovoljiti prema definiranim zahtjevima.

Kontrolne granicesu statističke granice koje se koriste za razumijevanje prirodnog ponašanja procesa na temelju prikupljenih podataka.

Odgovaraju na različita pitanja.

Ograničenja specifikacije traže:

Zadovoljava li rezultat definirani zahtjev?

Kontrolna ograničenja pomoć pitajte:

Ponaša li se proces u skladu sa svojim utvrđenim obrascem?

Proces stoga može ostati unutar specifikacije dok pokazuje neobičan statistički signal.

Suprotno tome, proces može imati relativno stabilno ponašanje, ali još uvijek biti centriran na neprikladnom mjestu u odnosu na specifikaciju.

Zbog toga se SPC ne bi trebao tretirati samo kao još jedan način crtanja specifikacijskih ograničenja na grafikonu.

Kontrolna karta jedan je od uobičajenih alata koji se koriste u SPC-u.

Obično prikazuje mjerenja kronološkim redom zajedno s procesnim centrom i statistički izvedenim kontrolnim granicama.

Grafikon omogućuje proizvodnim timovima da vide kako se proces ponaša tijekom vremena.

Umjesto pregledavanja stotina brojeva u proračunskoj tablici, inženjeri mogu lakše identificirati:

• Nagli pomaci
• Postupni trendovi
• Neobična varijacija
• Grupiranje
• Potencijalni ekstremi
• Promjene nakon prilagodbe procesa

Metoda točne kontrolne- karte ovisi o vrsti podataka koji se prate i načinu prikupljanja mjerenja.

Stoga bi SPC sustav trebao biti dizajniran oko procesa umjesto primjene jednog formata grafikona na svaku proizvodnu karakteristiku.

Zamislite proizvodni proces u kojem je važno mjerenje kroz povijest ostalo relativno stabilno.

S vremenom se mjerenja počinju postupno pomicati.

Nijedno pojedinačno mjerenje još nije premašilo svoje specifikacije.

Bez praćenja trenda, proces se može nastaviti nepromijenjen.

Uz odgovarajuće praćenje SPC-a, trend može pokrenuti istragu.

Tim tada može pitati:

• Je li došlo do materijalne promjene?
• Je li oprema bila prilagođena?
• Je li alat zamijenjen?
• Jesu li se promijenili uvjeti postavljanja?
• Je li bilo održavanja?
• Jesu li se uvjeti okoliša promijenili?
• Je li postojao problem s-mjernim sustavom?

Svrha istrage nije pretpostaviti da je SPC identificirao glavni uzrok.

radije,SPC daje rani signal da proces možda zaslužuje pozornost.

SPC ovisi o podacima.

To znači da sam proces mjerenja mora biti pouzdan.

Ako mjerni sustav uvodi prekomjerne varijacije, rezultirajući SPC podaci možda neće točno predstavljati proces proizvodnje.

Iz tog razloga proizvođači će možda morati razmotriti sljedeće:

• Oprema za mjerenje
• Metode mjerenja
• Kalibriranje
• Postupci operatera
• Ponovljivost mjerenja
• Ponovljivost mjerenja
• Metode uzorkovanja

Ovo vodi do važnog načela:

Bolji grafikoni ne mogu nadoknaditi nepouzdana mjerenja.

Prije tumačenja trenda procesa, proizvođači trebaju biti sigurni da podaci predstavljaju karakteristiku koja se prati.

Može biti primamljivo prikupiti što više podataka o proizvodnji.

Ali više podataka ne znači automatski bolju kontrolu procesa.

Ako svako mjerenje postane nadzirani parametar, sustav se može nepotrebno komplicirati.

Koristan SPC program trebao bi se usredotočiti na karakteristike koje su značajne.

Odabir može uzeti u obzir:

• Zahtjevi za proizvod
• Procesni rizik
• Povijesna varijacija
• Zahtjevi kupaca
• Iskustvo u proizvodnji
• Odnos prema performansama proizvoda
• Sposobnost pouzdanog mjerenja karakteristike

Ovo stvara praktičniji sustav.

Cilj nije:

"Sakupi sve."

to je:

"Prati ono što je važno."

SPC ne bi trebao djelovati kao izolirani sustav kvalitete.

Može raditi zajedno s drugim kontrolama proizvodnje.

Na primjer:

Inspekcija ulaznog materijala

Pomaže provjeriti zadovoljavaju li materijali definirane zahtjeve prije proizvodnje.

U-provjeri procesa

Provjerava relevantne karakteristike tijekom proizvodnje.

SPC

Prati ponašanje procesa i varijacije tijekom vremena.

Završna inspekcija

Potvrđuje zahtjeve za gotov-proizvod prije izdavanja.

Validacija procesa

Pruža dokumentirane dokaze da definirani proces može dosljedno postići željeni rezultat pod utvrđenim uvjetima.

Ove aktivnosti odgovaraju na različita pitanja.

Zajedno, oni pružaju cjelovitiju sliku kontrole proizvodnje.

SPC je također koristan izvan jednostavnog identificiranja abnormalnih stanja.

Dugoročni-podaci o proizvodnji mogu pomoći proizvođačima da razumiju kako se proces ponaša u:

• Različiti rokovi proizvodnje
• Različiti materijali
• Ciklusi održavanja opreme
• Promjene alata
• Poboljšanja procesa
• Konfiguracije proizvoda

Ova povijesna perspektiva može podržati kontinuirano poboljšanje.

Na primjer, nakon implementacije poboljšanja procesa, podaci o proizvodnji mogu se pregledati kako bi se utvrdilo je li se varijacija stvarno smanjila ili je uočeno poboljšanje bilo samo privremeno.

Ovo stvara povratnu petlju:

Proizvodnja → Podaci → Analiza → Poboljšanje → Proizvodnja

S vremenom to može pomoći proizvodnim timovima da izgrade dublje znanje o svojim procesima.

Za proizvođača medicinskih elektrodnih jastučića, SPC ne želi učiniti proizvodnju nepotrebno statističkom.

Radi se o tome da ponašanje procesa postane vidljivije.

Proizvodna linija izvana može izgledati stabilno.

Ali podaci mogu otkriti promjene koje je teško vizualno vidjeti.

Ovo je osobito vrijedno za proizvode koji se proizvode više puta tijekom dugih proizvodnih razdoblja.

Što više proizvodne povijesti proizvođač akumulira, to je više mogućnosti za razumijevanje:

• Normalna varijacija procesa
• Obrasci koji se ponavljaju
• Pomaci procesa
• Promjene u vezi-opreme
• Trendovi-povezani s alatima
• Učinci poboljšanja procesa

To znanje postaje dio proizvođačeve ekspertize procesa.